Ji ber ku beşek di narkotîkê de çalak e, API dibe sedema bandora narkotîk
Hilberîna API-ê bi awayekî kevneşopî bi şîrketên dermanên xwe di welatên welatên xwe de têne kirin. Lê di salên dawî de gelek karsazan destnîşan kir ku derveyî bazirganiyê hilberînin ku mesrefên kêm bikin.
Di vê yekê de guhertinên girîng ên ku ev tedawî têne birêve kirin, bi riya rêbaz û kontrolên bêhtir zehf têne çêkirin.
Components of Medications
Hemû tedawî ji du beşên bingehîn têne çêkirin: API, ku yekînek navendî ye, û pisporên din, materyalên din ji bilî dermanê ku dermankirina pergala xwe ya pergala xwe dike. Xerîbên kemî yên kemîk ên neaktîkî yên wekî lactose an petrolê ne.
Ji bo nimûne, heke hûn kêşê heye, acetaminophen, komeke çalak e, dema ku liquid li gel-kapolê an qulaxa giran e.
Strength of APIs
Dîmarkirina hilberên hinek standardan bikar tînin ku diyar bikin ku her tedawiya kîjan API heye. Lêbelê, standard dikare ji hêla yek ji barekî din ve cuda dibe. Pêwîstek yek dikare testeke din bikar bînin, yek ji hev cuda. Di hemî rewşan de, pisporan ji hêla FDAyê re hewce dike ku bi hêza jiyanên rastîn, û herweha jî şertên kedê yên hilberîna hilberên xwe yên hilberîn.
Top API Manufacturers
Pêşkêşkera sereke ya APIs TEVA Pharmaceuticals ye . Di çarçoveya 300 APIan de, ew pargîdaniya herî mezin ya pargîdaniyê heye. Produkterek sereke yê din yê Dr. Reddy ye, bi îro ji 60 APIs bikar tîne.
Mîhengên API hene?
Dema ku gelek şîrketên dermanan li Dewletên Yekbûyî û Îngîlîstanê hene, piranî pîşesazên API-ê têne derve.
Ya herî mezin li Asya, bi taybetî li Hindistanê û Çînê ye. Gelek şîrket û şîrketên ku ji bo Dr. Reddy ji mesrefên mesrefê giran, karmend, û binesaziyê bikişîne, ji bo hilberên API-ê yên hilberandin.
Bi taybetî, AstraZeneca Dermanên ku di nav Dewletên Yekbûyî de gelek karûbarên fabrîkî kar dikirin. Niha, tenê sedî 15% APIs têne çêkirin û plan hene ku ji sedî piçûk û veguhestina hemî hilberîneriya hemî hilberîn.
Biryara
Kalîteya APIs li ser bandor û ewlehiya dermanan girîng e. Poorly amadekirin an an jî peymanên hevkariyê bi pirsgirêkên cidî re girêdayî bûne, wek nexweşan û mirin jî.
Heke di rewşkirina outsourcing, APIs de ji welatê ku ew veguhestin qaîdeyên hişk û binçav têne binçav kirin. Ji bo nimûne, plankirina hilberên API-ê hîn hîn jî ji hêla kontrola veguhestina rêveberiya Xwarinê ya Xwîn û Dermanê.
Wekî ku ji hêla avakirina API-ê ve belaş kirin, pîşesaziya dermanan zû guhertin. Şirketên no-ê her gavê pêvajoya pêvajoyên dermankirinê, ji avakirina avakirina API-ê kapasule bikin. Ji bo ku li ser mesrefên jêbirin û qezenckirina zêdekirina pargîdaniyan, şîrketên hilberîna API-ê yên hilberên biyanî yên li Asya-ê ye.
Dema ku ev xetereya xwe ya jêrîn, bi xemgîniya li ser qalîteya van API-ê têne hilberandin.
Di bersivê de, sazgehên hikûmetê berpirsyariya nexweşiya nexweş, wek FDA, dakêşînên kurtkirî yên ku kalîteya dermankirinê bigirin û pêşniyarên pêşîlêgirtin pêk tîne. Şermezarkirina van standardên damezirandî encam dibe ku encamên giran an pir giran ji bo van pîşesaziyên li ser şirketên bazirganî derman dikin.