Hin caran di dema dema darizandina klînîkî de ji bo hin dermanan, hin reaksiyonên nerazî dibe ku di mijarên narkotîkê de, yan dibe ku nebe-peywendî be, lê ne gengaz in, wekî ew bi agahdariya heyî ne. Raportkirina SUSAR tehlîlên tedawî yên girîng ên di tedawiya narkotîkê an lênêrîna diranan û an nimûneya rêbazê tê bikaranîn e ku girîng e:
" Ji ber ku mijara darizandinê ya klînîkî hebûnek giran bû, lêkolînerên ji nûçêkek nû ve kiribû ku SUSAR re bişînin."
Çima SUSAR Matters
SUSAR dibe ku di dema ceribandinên klînîk û anîna lênêrîna diranan û raportê de ji aliyê welat an herêmê ve girêdayî ye, li ser serdema hûrgelên ku di nav her deveran de desthilatdarên desthilatdar têne çêkirin.
Yekîtiya Ewrûpayê Raportkirina SUSAR ji bo lêkolînerên klînîk ên di Yekîtiya Ewrûpayê de ye. Raportek di 15 rojan de di desthilatdariya desthilatdariya netewî de (7 roj di dema mirinê an jî mijara tehdîtkirina jiyanê) de bêne şandin.
DYA Di Dewleta Yekbûyî de, raporkirina bûyerên xirab ên dema di dema ceribandinên klînîk de ne pêwîst e, lê di dema dema lênêrînê de, ew dilxwaz e. DYA-ê FDA ji bo AERS (Sîstema Raporta Bersîvkirinê ya Navnîşana Event) ya ji bo Sîstema Edward-Performans (SAEs) li ser raporta raporê dike. Di dema pêvajoyê û nirxandina raporê de, ew biryar tête ku eger bûyerên nerazîbûnê nerazî bû. Qanûnên FDA-ê di 15 rojan de ji bo her reaksiyonan re rapor dike ku her du ciddî û nerastkirî ne.
Kanada. Li Kanada, sponsorên darizandinê yên klînîkî-yê hewce ne ku ji bo SUSAR-Sîgorta tenduristiyê rapor bikin. Dadgehkirina darizandinên klînîkî, wekî di nav 15 rojan de (3 roj di mirinê an mirinê ya tehdîtê) de, ji bo tenduristiya SUSAR-ê ku di hundur û derveyî Kanada de çêbûye, di dema ceribandinê de di Kanada de ye.
Di nav 8 rojan de agahdariya tenduristiyê ya SUSAR, raportek yekem a ku ji bo nirxandina girîng û teslîmkirina nirxên din divê divê Divê tendurustiya Kanada.
Gelek Harmonization
Hûrgelên navnetewî yên di çarçoveya rêbazên SUSAR-û rêbazan de li ser raporkirina ajansên rêveberiyê ne tevlihev dikin, wekî deverên cûda li ser dahatûbarên agahdarî pêşkêş dikin ku lêkolîner û rêbazan û di çi demê de.
Gelek kêmbûna hevgirtinê di navbera welatan de binirxîne Navnetewî ya Navneteweyî ya Harmonîzasyon (ICH) ji bo kêmî deh salan.
Ji bo ICH ji "Bikaranîna Revertî" tê bikaranîn "ICT-ê ku di mijara lêpirsînê an muayeneya klînîkî ya dermanî de hilberînek dermanên derman a derman kirine û ne hewce ne ku têkiliyek bi vê dermanê re têkiliyek heye . "
Nerazîbûnek neyînî ji bo bersivên ne-çalak ên narkotîkê û bûyerên jêrîn bi reaksiyonek nerazîbûnê, "li gorî YE"
- Mirin
- A episode-jiyan hewceyê destwerdana lezgîn a pêwîst
- Ev bûyerê encama nexweşxaneyê an ku ew nexweşxaneya heyî ya dirêj dike
- Çalakiyên encam an jî neheqbûn an seqetar a girîng
- A anomaly an anjîbûnê ya zikmakî
- An episode ku destwerdana hewceyê ji bo astengkirina jorîn / / an astengiya dermanî an jî zirarê
Her weha herdu herdu pêşdebirên dermanên dermanan ên gelemperî û navneteweyî jî bi awayek hevkariya sUSARs (ji bo pêşdebirên dermanan ên dermanan ên navneteweyî, ji sedemên olîpîk re têne çêkirin hene) hene. û çavkaniyên ku di raporîn de dijwar e.