Têgihiştina Ev Dug Role
Termê biyobetterê ji bo dermanê biyopirîkî ye lê di heman rengî ye ku di heman derê de nexweşîya protein a recombinant recombinbîn dike. ev li ser esasî çêtir bûye. Biobetters di serkeftina biyolojîk de derbas kirin, lêgerîna biyolojîk, lê rîska nû ya biyolojîk bi pêşxistina rîska bazirganî kêm kêm têne kirin.
Biobetters bi tevahî dermanên nû ne û ew nexşterên narkotîk ên nexweşî ne, ne jî.
Gelek biosimilars bi vîdyoyên bîyotîk yên gelemperî binêrin, ew ne gengaz e ku ji bo dermanên biyolojîk çêbikin. Ji ber ku biolojîk di jiyanên zindî de têne hilberandin - wekî wek heywanan an bacteria - û nikarin bê kopî kirin.
Kongreya desthilatdariya rêveberiya Xwîneriya Xwîner û Xezanê (FDA) ya bi rêveberiya rêberiya biosimilarsan ve pêşveçûn pêşve dike, lê pêvajoyek eşkere ye ku yek ji wan re pirsgirêk bike, û rê ve nehatiye dawî kirin.
Bi berevajî ji bo pêvajoya ku were temam kirin, bazirganên dermanan ên ku di pêşveçûnê de bi pêşkeftina biyobetkeran veberhênin.
Alîkariyên Pêşveçûna Biosimilar Pêşkeftina Bi Beşa Pêşveçûna Biobetterê
Biyolojikên pêşîn ên pêşîn - wek însulin û recombinantên destpêkê yên hormone ya mirovahiyê - bi gelemperî tiryakên zûtirîn serbest têne belav kirin ku bi rêya zelal an vekirî. Biobetters bi karanîna protein an glyco-pîşesaziyê têne çêkirin, ku pispor, dibêjin, rîska parastina ewlehiyê kêm dike, bazirganiya bazirganî û bêtir bandor dike, û hewceyê kêmtir dibe.
A biobetter hedef wek ku bi bingehê biyolojî ye, lê bandorek wê li ser armancê ji bo demek dirêj ve dirêj kirin.
Ji ber ku bi bobotterek narkotîkek nû ye, ew ê di parastina Amerîkî û bazarên din de 12 salan bazara bazara wê bimînin. Herweha, lêbotên biyanî hene ku mesrefên R û D kêm in.
Gelek biyolojikên pêşî yên biyolojîk diçin û patronê bi biosimîlar re bibin.
Wê bimîne ku eger bi bobotker dê bistînin.
Kompaniyên Biobetters Developing
Novo Nordisk, Merck & Co, Roche Group, Biogen Idec, Amgen, Sanofi-Aventis, Eli Lilly, û GlaxoSmithKline hemî li pêşxistina dermanên biobetterek eleqedar dikin. Gelek şîrketên biyolojîk ên nû yên piçûk yên ku pisporan digirin.
Ji bo nimûne, pharmaya Brîtanyayê AstraZeneca ya Kompaniya Bîmyewî ya MedImmune kir ku dixwaze li ser bobobetter R & D li ser bala balkêş.
Edmonton, Alberta, kompaniya Compass Biotechnologies, Inc., di dawiya çileya paşîna 2011ê de ragihand ku ew li ser pêşveçûnên biosimilar ên wekî EPO û G-CSF bi pêşveçûnê ye.
Compass jî peymana xwe ya biosimîlarsan bi protein recombinant çavkaniya çavkaniya çavkaniyê ya "CHO" ji PanGen Biotech a Seoul, Koreya Başûr, û peymana Aşoror a Cambridge, Îngîlîstanê, bi amadebûna bi biyotê, hepatîteya germbûna hepat Vakslêdanê.
K. Srinivas Sashidhar, analîzek lêkolînerê bi Frost û Sullivan re got, "Bi şehîdan dê ji bo şîrketên biyapîrokî û CROs ê bêhtir girîng e.
Şaredariyên bazarê dikarin bi hevpeymanên bi van pargîdaniyan re bisekinin ku ji bo guhertoyên biyolojîk ên biyolojîk. Rêxistinên baş ên ji bo nûjen û tecrûbeyên bi pîvanên baş têne naskirin dibe ku çêtirîn ji bo serkeftina bi biobettersan bigirin. "
Hin pirsgirêkên herî mezin têne lêkolîner kirin ku di pêşveçûna pêşveçûnê de bi tevlêbûna biyobetê re wekheviya molekulterê û destnîşan dikin ku daneyên kompaniya şirketên destpêkê, bi Sashidhar re bigihînin.
Her wiha As Known: biosuperiors
Mînak
Glycotope ya Belçîka German German TrasGEX, bi biyobetterê Roche ya hêkrûpêk xwezayî ya Herêtê (trastuzumab) bi serkeftî serkeftî dike. TrasGEX li hêla hin kanserên ku HER2 receptor tête armanc dike, her wiha tevlêkirina herom-germ û germên HER2-positive.